Uus tehnoloogia ühendab ACUVUE® igapäevased ühekordsed kontaktläätsed FDA kehtestatud antihistamiinidega – esimene oma uues klassis
JACKSONVILLE, Fla., 2. märts 2022 /PRNewswire/ – Johnson & Johnson Vision Care*, ülemaailmne silma tervise liider, Johnson & Johnson Medical Devices† osakond teatas täna, et USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud ACUVUE® Theravision™ ketotifeeniga (etafilkoon A ravim, mis elueerib kontaktläätsi ketotifeeniga). Iga lääts sisaldab 19 mikrogrammi ketotifeeni. Ketotifeen on väljakujunenud antihistamiin. ACUVUE® Theravision™ koos ketotifeeniga on esimene uues kontaktläätsede kategoorias, mis toob kaasa uus kandmiskogemus kontaktläätsede kandjatele, kellel on allergilised sügelevad silmad.
ACUVUE® Theravision™ koos ketotifeeniga on igapäevane ühekordselt kasutatav kontaktlääts, mis on ette nähtud allergilisest konjunktiviidist tingitud silmade sügeluse ennetamiseks ja nägemise korrigeerimiseks patsientidele, kellel pole punasilmsust, sobib kontaktläätsede kandmiseks ja nägemisteravus alla 1,00 D astigmatism.
1800 kontaktläätse
Ligikaudu 40% USA-s kontaktläätsede kandjatest sügelevad silmad silmaallergia tõttu‡ ja peaaegu 8 kümnest silmaallergiaga kontaktläätsede kandjast nõustub, et kui allergia häirib nende tavapärast kontaktläätsede kandmist, siis tekib neil pettumus.§ Kuigi Allergia silmatilgad on väga levinud ravimeetod, 1 kahest kontaktläätsede kandjast teatab, et neid silmatilku on ebamugav kasutada.**
Tänane teade järgneb ajakirjas Journal of Cornea avaldatud aktiivsele 3. faasi kliinilisele uuringule ning Jaapani tervishoiu-, töö- ja sotsiaalministeeriumi ning Kanada tervishoiuministeeriumi regulatiivsetele kinnitustele, mille puhul uued läätsed on patsientidele juba saadaval.1 Kolmanda faasi kliinilise uuringu kohaselt on ACUVUE ® Theravision™ koos ketotifeeniga näitas allergiliste silmade sügelussümptomite kliiniliselt ja statistiliselt olulist vähenemist 3 minuti jooksul pärast läätse sisestamist kuni 12 tunni jooksul;Nägemise korrigeerimiseks võib aga läätsi kanda kauem kui 12 tundi.
"Tänu FDA otsusele kiita heaks ACUVUE® Theravision™ koos ketotifeeniga, võib kontaktläätsede kandjate allergiline sügelus peagi minevikku jääda," ütles Johnson & Johnson.Johnson Vision Care'i kliiniliste teaduste direktor Brian Pall.†† "Need uued läätsed võivad aidata hoida rohkem inimesi kontaktläätsi kandmas, kuna need leevendavad allergilist silmasügelust kuni 12 tunniks, kõrvaldavad vajaduse allergiliste tilkade järele ja tagavad nägemise korrigeerimise."
"Johnson & Johnson Visionis oleme pühendunud uute tehnoloogiate ja uuenduste juurutamisele, mis parandavad nägemist ja üldist silmade tervist," ütles Thomas Swinnen, Johnson & Johnson Vision Care North America president.‡‡ "See heakskiit tähistab J&J jaoks teist olulist verstaposti. Nägemus kontaktläätsede võimaliku ümbermõtestamisel, et rahuldada inimeste nägemise ja silmade tervisega seotud vajadusi kogu maailmas.
ACUVUE® Theravision™ koos ketotifeeniga on igapäevaselt kantavad, igapäevaselt kasutatavad ühekordselt kasutatavad ravimeid elueerivad kontaktläätsed, mis sisaldavad antihistamiini, et vältida allergilisest konjunktiviidist põhjustatud silmade sügelust ja korrigeerida paindumist patsientidel, kellel pole punasilmsust.Optiline murdumisviga, sobib kontaktläätsedele ja astigmatismile kuni 1,00 D.
Silmaprobleemid, sealhulgas sarvkesta haavandid, võivad kiiresti areneda ja põhjustada nägemise kaotust. Kui teil esineb:
Kui teil on mõni neist seisunditest või te ei tea, kas teil on mõni neist seisunditest, pidage nõu oma tervishoiuteenuse osutajaga.
Oma silmade tervise huvides järgige kindlasti hoolikalt patsiendijuhendi käsitsemise, sisestamise, eemaldamise ja hoiatusjuhiseid ning silmahoolduse spetsialisti juhiseid.
Öelge alati oma tööandjale, et olete kontaktläätsede kandja. Mõned töökohad võivad nõuda silmade kaitset või kontaktläätsede mittekandmist.
ACUVUE® Theravision™ koos ketotifeeniga on teie silmahoolduse spetsialist välja kirjutanud igapäevaseks ühekordseks kasutamiseks ja see tuleb pärast iga eemaldamist ära visata. Peaksite:
Kui kasutate läätsede kandmise ajal pihustatavat (sprei) toodet, näiteks juukselakki, sulgege silmad, kuni pihusti on täielikult kadunud.
Ärge kunagi loputage läätsi kraanivees. Kraanivesi sisaldab palju lisandeid, mis võivad teie läätsi saastada või kahjustada ning põhjustada silmapõletikku või -vigastusi.
Nende läätsedega ei tohi kasutada määrde-/uuesti niisutavaid lahuseid. Kui lääts kleepub (peatab liikuma), võib eemaldamisel kasutada mõnda tilka säilitusaineteta steriilset soolalahust.
Ärge määrige ega niisutage läätsi uuesti sülje või muu kui soovitatud lahusega. Ärge pange läätsi suhu.
Ärge kunagi laske teistel inimestel oma läätsi kanda.Läätsede jagamine suurendab oluliselt silmainfektsioonide võimalust.
Ärge kunagi kandke läätsi nii kaua, kui teie silmahooldusspetsialist on soovitanud. Kandke mitte rohkem kui ühte läätse päevas.
Kliinilistes uuringutes esines kõige sagedasemad silmaga seotud kõrvaltoimed <2% ravitud silmadest ja olid silmade ärritus, silmavalu ja instillatsioonikoha ärritus.
Pidage meeles, et kontaktläätsede kandmisel võivad tekkida probleemid ja need võivad olla seotud järgmiste sümptomitega:
Kui mõni neist sümptomitest ilmneb, võib tekkida tõsine silmahaigus. Vajadusel peate viivitamatult pöörduma silmaarsti poole, et probleem tuvastada ja ravida, et vältida tõsist silmakahjustust.
Seda toodet ei tohi kasutada läätsega seotud sümptomite, sealhulgas ärrituse, ebamugavustunde või punetuse raviks ega ennetamiseks.
Kui märkate probleeme, võtke koheselt läätsed ära ja võtke ühendust silmaarstiga.
Need läätsed ei vaja puhastamist ega desinfitseerimist. Visake läätsed nende eemaldamisel alati ära ja pange valmis asendusläätsed või prillid, mis ei sisalda ravimeid. Kasutamata toode või jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
1800 kontaktläätse
Kui mis tahes liiki kemikaale (majapidamistarbed, aianduslahused, laborikemikaalid jne) satub silma: loputage silmi kohe voolava veega ja võtke ühendust silmaarstiga või minge viivitamatult haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Rääkige oma silmahooldusspetsialistile, kui teil on mõni kõrvaltoime, mis teid häirib või ei kao.
meil on julge ambitsioon: muuta silmade tervise trajektoori kogu maailmas. Oma tegutsevate ettevõtete kaudu pakume uuendusi, mis võimaldavad silmahoolduse spetsialistidel luua paremaid tulemusi kogu patsiendi elutsükli jooksul, kasutades tooteid ja tehnoloogiaid, mis vastavad rahuldamata vajadustele, sealhulgas refraktsioonile. vead, katarakt ja kuiva silma vajadus. Teeme koostööd, et laiendada juurdepääsu kvaliteetsele silmahooldusele kogukondades, kus vajadus on suurim, ning oleme pühendunud sellele, et aidata inimestel paremini näha, suhelda ja elada paremini.
aitame inimestel elada oma parimat elu.Tuginedes enam kui sajandi pikkusele kogemusele, tegeleme pakiliste tervishoiuprobleemidega ja astume julgeid samme, et kehtestada uued ravistandardid, parandades samal ajal inimeste tervishoiukogemust.Kirurgiliste, ortopeediliste, nägemis- ja sekkumislahendustega aitavad päästa elusid ja sillutavad teed tervema tuleviku suunas kõigile üle maailma.
Postitusaeg: 19. märts 2022
